注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3102507号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | SIV-10, SIV-15, SIV-20, SIV-B00 | ||
适用范围: | 该产品用于脊柱外科手术中,在注入骨水泥之前对中空骨髓腔进行扩张。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3102507号 |
注册人名称 | SI Medical |
注册人住所 | 186-12, Shinhyunlee, Buleun-myun, 417-831, Kanghwa-gun, Incheon, 韩国 |
生产地址 | 186-12, Shinhyunlee, Buleun-myun, 417-831, Kanghwa-gun, Incheon, 韩国 |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 球囊扩张系统 |
型号、规格 | SIV-10, SIV-15, SIV-20, SIV-B00 |
结构及组成 | 该产品由球囊导管和球囊压力泵组成。球囊导管由球囊部、内管、外管、连接器、射线标记和导引线组成,球囊的材料为聚氨酯;球囊压力泵由压力计、压力筒、压力器主体、压力手柄、连接管和三通阀组成。伽玛射线灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于脊柱外科手术中,在注入骨水泥之前对中空骨髓腔进行扩张。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-08-10 |
有效期至 | 2015-08-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/ROK 2286-2011《球囊扩张系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |