注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3462562号 | 分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 本产品适用于骨骼成熟的患者,因罹患骨关节炎、骨坏死、外伤后髋关节退行性病变、以及人工关节置换术被外科医生作为首选治疗手段的近端股骨骨折,而进行的人工髋关节初次置换手术.。本产品也适用于强直性脊柱炎、先天性髋关节发育不良、有足够骨质的因前次关节重建术失败而进行翻修术的患者、以及做过融合术现要求重新恢复关节活动的患者。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462562号 |
注册人名称 | 精技公司 |
注册人住所 | 2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653 |
生产地址 | 2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653 |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 髋关节假体组件 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品包括股骨柄和髋臼外杯。材料采用Ti6Al4V钛合金,带有羟基磷灰石涂层或纯钛、羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。 |
适用范围 | 本产品适用于骨骼成熟的患者,因罹患骨关节炎、骨坏死、外伤后髋关节退行性病变、以及人工关节置换术被外科医生作为首选治疗手段的近端股骨骨折,而进行的人工髋关节初次置换手术.。本产品也适用于强直性脊柱炎、先天性髋关节发育不良、有足够骨质的因前次关节重建术失败而进行翻修术的患者、以及做过融合术现要求重新恢复关节活动的患者。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-08-09 |
有效期至 | 2015-08-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2746-2011《髋关节假体》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |