注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3461282号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品作为非骨水泥全髋关节系统中的股骨柄部件,适用于为减轻或缓解骨骼发育完全患者的病痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461282号 |
注册人名称 | 瑞毅医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 股骨柄系统(商品名:PROFEMUR) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 股骨柄系统由锻造钛合金股骨柄和锻造钴-铬-钼合金股骨柄组成,其中锻造钛合金股骨柄带有纯钛涂层,表面无着色。产品一次性使用,经伽玛射线灭菌。 |
适用范围 | 该产品作为非骨水泥全髋关节系统中的股骨柄部件,适用于为减轻或缓解骨骼发育完全患者的病痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-04-13 |
有效期至 | 2015-04-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0887-2011《股骨柄系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |