| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3460040号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 作为非骨水泥假体使用，适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术，以减轻和解除疼痛和/或改善膝关节功能。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460040号 |
| 注册人名称 | 瑞毅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 5677AirlineRoad,Arlington,Tennessee38002,USA |
| 生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全膝修复系统(商品名：Advance) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由股骨踝、股骨块、胫骨托、胫骨楔和延长柄组成，其中股骨块和胫骨楔带有固定组件。股骨髁由铸造钴铬钼合金材料制造，表面带有铸造钴铬钼合金涂层或经过喷砂处理；胫骨托由铸造钴铬钼合金材料或锻造钛合金制造，表面经过喷砂处理；股骨块、胫骨楔、延长柄由锻造钛合金材料制造，表面经喷砂处理；固定组件由锻造钛合金材料和超高分子聚乙烯材料制造。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 作为非骨水泥假体使用，适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术，以减轻和解除疼痛和/或改善膝关节功能。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年4月8日同意更正规格型号内容，2011年1月4日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。$$ |
| 批准日期 | 2011-01-04 |
| 有效期至 | 2015-01-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3817-2010《全膝修复系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |