| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3662592号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本品仅限与KCI公司生产的负压创伤治疗仪配合使用，组成负压辅助愈合(V.A.C.)治疗系统。通过可控制的负压创造一种密闭的湿润环境，使得伤口边缘合拢，体积缩小，降低水肿，促进肉芽组织形成和血流灌注，清除伤口内的渗液和感染物质，促进伤口的愈合。本品可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口，烧伤，溃疡(例如糖尿病溃疡及压力性溃疡)，皮瓣和植皮前后等类型的伤口。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3662592号 |
| 注册人名称 | KCI USA, Inc. |
| 注册人住所 | 4958 Stout Drive, San Antonio TX 78219, USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 负压辅助愈合治疗系统用耗材 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 负压辅助愈合治疗系统用耗材是配合负压创伤治疗仪(另行申报，本次申请不包括负压创伤治疗仪)使用的耗材敷料。敷料型号见附页。 |
| 适用范围 | 本品仅限与KCI公司生产的负压创伤治疗仪配合使用，组成负压辅助愈合(V.A.C.)治疗系统。通过可控制的负压创造一种密闭的湿润环境，使得伤口边缘合拢，体积缩小，降低水肿，促进肉芽组织形成和血流灌注，清除伤口内的渗液和感染物质，促进伤口的愈合。本品可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口，烧伤，溃疡(例如糖尿病溃疡及压力性溃疡)，皮瓣和植皮前后等类型的伤口。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-08-23 |
| 有效期至 | 2014-08-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1555-2010 《负压辅助愈合治疗系统用耗材》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |