| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3462110号 | 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 作为骨水泥假体使用，适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3462110号 |
| 注册人名称 | 瑞毅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工膝关节组件(商品名：Advance) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统组件包括胫骨平台、衬垫和髌骨组件。胫骨平台、衬垫和髌骨组件由超高分子聚乙烯材料制造，部分胫骨衬垫带有Ti6Al4V钛合金材料制造的固定钉。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 作为骨水泥假体使用，适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-08 |
| 有效期至 | 2014-07-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1333-2010 《人工膝关节组件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |