注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3152000号 | 分类目录: | 14-02-07 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | SP125-14-31、SP125-16-31、SP120-18-31、SP120-20-31、SP120-22-25、SP120-22-31、SP120-24-19、SP125-24-19 | ||
适用范围: | 本产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集,留置时间不大于72小时。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3152000号 |
注册人名称 | Togo Medikit Co., Ltd. |
注册人住所 | 17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki Prefecture 883-0062, Japan |
生产地址 | 17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki Prefecture 883-0062, Japan |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用静脉留置针(商品名:Supercath5) |
型号、规格 | SP125-14-31、SP125-16-31、SP120-18-31、SP120-20-31、SP120-22-25、SP120-22-31、SP120-24-19、SP125-24-19 |
结构及组成 | 本产品属于注射穿刺器械,管理类别为Ⅲ类,在体内留置时间小于72小时。由保护套、导引针、导管、针座、活塞、激活按钮、导管座、针管、防回血阀门和过滤器(仅适用于18G/20G)组成,其中,保护套和活塞由聚丙烯制成,导管由硫酸钡聚氨酯制成,导管座、针座和针管由聚碳酸酯制成,防回血阀门由聚异戊二烯制成,导引针由牌号为06Cr19Ni10的不锈钢制成,采用还氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年。 |
适用范围 | 本产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集,留置时间不大于72小时。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-07-05 |
有效期至 | 2014-07-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1158-2010《一次性使用静脉留置针》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |