| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第1101445号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于颈椎前路外科手术中骨螺钉的固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第1101445号 |
| 注册人名称 | 诺威适股份有限公司 |
| 注册人住所 | 7475 Lusk Boulevard. San Diego California 92121 USA |
| 生产地址 | 7475 Lusk Boulevard. San Diego California 92121 USA |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱外科手术工具(商品名：Helix) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由骨科用钻、骨科用定位工具、骨板弯压器、骨起子、拔出器、持扳器、导针等组成。产品材料为医用不锈钢。非灭菌提供，可重复使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于颈椎前路外科手术中骨螺钉的固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“北京英普朗特科贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第1101445号"变更为"国食药监械(进)字2010第1101445号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-05-24 |
| 有效期至 | 2014-05-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0604-2010《脊柱外科手术工具》 |
| 变更日期 | 2013-01-29 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |