| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2401254号 | 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 01GM10 | ||
| 适用范围： | 该产品用于指尖毛细血管血液血糖浓度的自测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401254号 |
| 注册人名称 | SD Biosensor, Inc. |
| 注册人住所 | 京畿道水原市灵通区灵通洞980-3番地帝国大厦C栋4层、5层 |
| 生产地址 | 韩国京畿道水原市灵通区灵通洞980-3番地 digital empire C栋5层 503号，4层401号、402号、403号、404号、405号，5层 501号、502号、504号505号。 |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血糖分析仪 |
| 型号、规格 | 01GM10 |
| 结构及组成 | 该产品主要组成：主要为血糖仪主机。 |
| 适用范围 | 该产品用于指尖毛细血管血液血糖浓度的自测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Standard Diagnostics,Inc”变更为“SD Biosensor,Inc.”，生产者地址由“韩国京畿道龙仁市器兴区下葛洞156-68番地”变更为“京畿道水原市灵通区灵通洞980-3番地帝国大厦C栋4层、5层”，代理人由“海南华美医药有限公司”变更为“上海星耀医学科技发展有限公司”，售后服务机构由“海南华美医药有限公司”变更为“上海星耀医学科技发展有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2401254号”变更为“国食药监械(进)字2010第2401254号(更)”, |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 0718-2010《血糖分析仪》 |
| 变更日期 | 2013-06-09 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |