| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3650775号 | 分类目录： | 13-05-01 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 1200/A，1200/I，1200/S，1220/I，1400/A，1400/I，1310/S，1500/S。 | ||
| 适用范围： | 主要适用于人工假体植入物与人体骨骼的固定联接。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3650775号 |
| 注册人名称 | 泰科瑞股份公司 |
| 注册人住所 | Via Andrea Doria, 6 37066 Sommacampagna, Verona, Italy |
| 生产地址 | Via Andrea Doria, 6 37066 Sommacampagna, Verona, Italy |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨水泥(商品名：CEMEX) |
| 型号、规格 | 1200/A，1200/I，1200/S，1220/I，1400/A，1400/I，1310/S，1500/S。 |
| 结构及组成 | 该产品由液体及粉体组成，经混合搅拌后使用。液体的成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N, N二甲基聚合甲苯胺；粉体的成分为聚甲基丙烯酸甲酯甲基、过氧化二苯和硫酸钡。有高、低粘度两种。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 主要适用于人工假体植入物与人体骨骼的固定联接。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“北京爱康宜诚医疗器材有限公司”变更为“北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司”，售后服务机构由“北京爱康宜诚医疗器材有限公司”变更为“北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3650775号"变更为"国食药监械(进)字2010第3650775号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-04-06 |
| 有效期至 | 2014-04-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0395-2010 《骨水泥》 |
| 变更日期 | 2012-11-14 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |