注册证号: | 国食药监械(进)字2010第1100621号 | 分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于经过侧路或侧前路入口治疗胸椎和胸腰椎(T1-L5)不稳患者,以及经过前路入口治疗腰椎和腰骶椎(L1-S1)不稳患者。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第1100621号 |
注册人名称 | 诺威适股份有限公司 |
注册人住所 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
生产地址 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脊柱外科手术工具(商品名:XLP) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由骨科用钻、导板、骨压缩器、持板器、定位器、打入器、螺丝起子、骨板推进器和拔出器等组成。与人体接触的材料采用 YY/T 0294.1中代号为M、P的不锈钢。非灭菌包装,可重复使用。 |
适用范围 | 该产品用于经过侧路或侧前路入口治疗胸椎和胸腰椎(T1-L5)不稳患者,以及经过前路入口治疗腰椎和腰骶椎(L1-S1)不稳患者。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人和售后服务机构由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“北京英普朗特科贸有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第1100621号"变更为"国食药监械(进)字2010第1100621号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2010-03-19 |
有效期至 | 2014-03-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0284-2010《脊柱外科手术工具》 |
变更日期 | 2012-11-14 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |