| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3660600号 | 分类目录： | 14-05-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附表 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于经皮内窥镜引导下胃造口术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3660600号 |
| 注册人名称 | Corpak MedSystems, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Chaddick Drive, Wheeling, IL 60090 |
| 生产地址 | 100 Chaddick Drive, Wheeling, IL 60090 |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 经皮内窥镜引导下胃造口管套包 |
| 型号、规格 | 见附表 |
| 结构及组成 | 本产品包括经皮内窥镜的胃造口管、放置导引线、外固定器、硅树脂固定器、Y型适配器、润滑剂、带手柄的刀片、止流夹、穿刺针、洞巾和布巾组成。经环氧乙烷灭菌，无菌包装。 |
| 适用范围 | 本产品适用于经皮内窥镜引导下胃造口术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“VIASYS MedSystems”变更为“Corpak MedSystems”；售后服务机构由“北京泉辉和弈医疗器械有限公司”变更为“北京恒润泰医药科技有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2010第3660600号"变更为"国食药监械(进)字2010第3660600号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-03-16 |
| 有效期至 | 2014-03-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0159-2010《经皮内窥镜引导下胃造口管套包》 |
| 变更日期 | 2010-06-07 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |