| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2662889号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附表 | ||
| 适用范围： | 本产品用于需进行间断或连续鼻胃管饲或胃肠管饲的患者；以及与经皮内窥镜引导下胃造口管配合使用需进行空肠或十二指肠饲养的患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2662889号 |
| 注册人名称 | Corpak MedSystems, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Chaddick Drive, Wheeling, IL 60090 |
| 生产地址 | 100 Chaddick Drive, Wheeling, IL 60090 |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胃肠营养管 |
| 型号、规格 | 见附表 |
| 结构及组成 | 本产品包括经鼻饲养的营养管和与经皮内窥镜引导下胃造口管配合使用的空肠营养管。营养管由管路(包括Y型进液口、帽和灌输适配器、配重)、探针、导丝组成。管路主要由聚氨酯材料制成。为非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 本产品用于需进行间断或连续鼻胃管饲或胃肠管饲的患者；以及与经皮内窥镜引导下胃造口管配合使用需进行空肠或十二指肠饲养的患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“VIASYS MedSystems”变更为“Corpak MedSystems”；售后服务机构由“北京泉辉和弈医疗器械有限公司”变更为“北京恒润泰医药科技有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第2662889号"变更为"国食药监械(进)字2009第2662889号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-12-17 |
| 有效期至 | 2013-12-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1932-2009《胃肠营养管》 |
| 变更日期 | 2010-06-07 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |