注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3462791号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于股骨颈的病理性骨折,股骨颈骨折不愈合,股骨头和股骨颈的无菌性坏死,以及年轻患者中累及股骨头、但髋臼无畸形的原发疾病。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3462791号 |
注册人名称 | 瑞毅医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 双极假体(商品名:Gladiator) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品包括金属双极头和塑料内衬两部分。双极头由铸造钴-铬-钼合金材料制造,塑料内衬由超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于股骨颈的病理性骨折,股骨颈骨折不愈合,股骨头和股骨颈的无菌性坏死,以及年轻患者中累及股骨头、但髋臼无畸形的原发疾病。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-12-04 |
有效期至 | 2013-12-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1766-2009 《双极假体》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |