注册证号: | 国食药监械(进)字2009第1102735号 | 分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于需要对脊柱颈部区域进行椎间盘置换的椎间盘疾病患者。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第1102735号 |
注册人名称 | 诺威适股份有限公司 |
注册人住所 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
生产地址 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脊柱外科手术工具(商品名:NeoDisc) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该手术工具包括试模、钻头、钻柄、钻头限位器、丝锥、螺钉起子、镊子、工具托盘和工具盒。其中试模、钻头(7610020)、丝锥、螺钉起子金属部分采用ISO 16061规定的630等级不锈钢,钻头(7610040)、钻头限位器、镊子金属部分采用YY/T 0294.1规定的代号B的不锈钢,钻柄金属部分采用YY/T 0294.1规定的代号N的不锈钢,手柄部分采用聚苯砜树脂;工具托盘和工具盒采用ISO 16061规定的630等级不锈钢。非灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于需要对脊柱颈部区域进行椎间盘置换的椎间盘疾病患者。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-12-01 |
有效期至 | 2013-11-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1736-2009《脊柱外科手术工具》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |