| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3462252号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3462252号 |
| 注册人名称 | 精技公司 |
| 注册人住所 | 2320 N.W. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
| 生产地址 | 2320 N.W. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节假体组件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括一体式股骨柄、组合式股骨柄(由干骺端、颈部、远端部分组成)、髋臼杯、髋臼内衬、约束环及固定螺钉。股骨柄、髋臼杯、约束环和固定螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯；股骨柄表面为纯钛涂层或经喷砂处理；髋臼杯表面为纯钛涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-10-10 |
| 有效期至 | 2013-10-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1405-2009《髋关节假体组件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |