| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3461466号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 | 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附表 | ||
| 适用范围： | 该产品用于下肢髋、膝关节手术，恢复髋、膝关节的灵活性，治疗畸形并减少病人疼痛。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3461466号 |
| 注册人名称 | 瑞毅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 5677 Airline Road , Arlington TN 38002 |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 下肢修复系统 |
| 型号、规格 | 见附表 |
| 结构及组成 | 该修复系统由股骨柄、股骨连接柄、胫骨柄、远端股骨、近端股骨颈、一体式套筒及胫骨盘、一体式铰链及胫骨盘和轴向销组成。其中股骨柄和股骨连接柄采用锻造Ti6Al4V钛合金材料制造、胫骨柄采用锻造钴铬钼材料制造、远端股骨采用铸造钴铬钼合金材料制造、近端股骨颈采用锻造Ti6Al4V钛合金材料制造、一体式套筒及胫骨盘采用锻造钛合金或超高分子量聚乙烯材料制造、一体式铰链及胫骨盘采用锻造Ti6Al4V钛合金/铸造钴铬钼材料制造、轴向销采用锻造钴铬钼和超高分子量聚乙烯材料制造。部分股骨柄表面带有铸造钴铬钼材料的多孔被膜。灭 |
| 适用范围 | 该产品用于下肢髋、膝关节手术，恢复髋、膝关节的灵活性，治疗畸形并减少病人疼痛。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-08-02 |
| 有效期至 | 2011-08-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2049-2006《下肢修复系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |