| 注册证号： | 吉械注准20162400125 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 阴性质控物：1×4mL、1×8mL、4×4mL、4×8mL、5×4mL、5×8mL 、5×5mL 、8×4mL、8×8mL、10×8mL、1×500mL、1×1L、1×5L阳性质控物：1×4mL、1×8mL、4×4mL、4×8mL、5×4mL、5×8mL 、5×5mL 、8×4mL、8×8mL、10×8mL、1×500mL、1×1L、1×5L | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 吉械注准20162400125 |
| 注册人名称 | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿液干化学分析质控物 |
| 型号、规格 | 阴性质控物：1×4mL、1×8mL、4×4mL、4×8mL、5×4mL、5×8mL 、5×5mL 、8×4mL、8×8mL、10×8mL、1×500mL、1×1L、1×5L阳性质控物：1×4mL、1×8mL、4×4mL、4×8mL、5×4mL、5×8mL 、5×5mL 、8×4mL、8×8mL、10×8mL、1×500mL、1×1L、1×5L |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-06-01 |
| 有效期至 | 2021-05-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 阴性质控物主要组成成分包括磷酸缓冲液0.2%w/w、尿素2% w/w、氯化钠0.5%w/w、纯化水97.3%w/w；阳性质控物主要组成成分包括磷酸缓冲液0.2%w/w、葡萄糖1.0%w/w、氯化钠0.5%w/w、血红蛋白0.1%w/w、牛血清白蛋白0.7%w/w、乙酰乙酸乙酯0.9%w/w、亚硝酸钠0.3%w/w、酯酶0.5%w/w、尿素2%、肌酐0.2%w/w、钙0.1%w/w、纯化水93.5% w/w。 |
| 预期用途 | 用于尿液分析试纸及仪器质量控制。可以对葡萄糖、胆红素、酮体、比重、血、酸碱度、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、微白蛋白、肌酐、尿钙十三项分析试纸及仪器进行质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |