| 注册证号： | 吉食药监械(准)字2014第2400203号 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | CS-400C、CS-800C、CS-800D | ||
| 适用范围： | 用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类多种常规生化项目的检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 吉食药监械(准)字2014第2400203号 |
| 注册人名称 | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | CS系列全自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | CS-400C、CS-800C、CS-800D |
| 结构及组成 | 主要结构：仪器由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统、计算机组成。性能指标：1、杂散光：吸光度不小于2.3；2、吸光度线性范围：相对偏差在±5.0%范围内的最大吸光度不小于2.0；3、吸光度准确度：吸光度值0.5，允许误差±0.025；吸光度值1.0，允许误差±0.07；4、吸光度的稳定性：吸光度的变化应不大于0.01；5、吸光度的重复性：分析仪重复测量的变异系数CV≤1.5％；6、温度准确度与波动度：温度值在设定值的±0.3℃内,波动度不大于±0.2℃；7、样品携带污染率：样本携带污 |
| 适用范围 | 用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类多种常规生化项目的检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-10-08 |
| 有效期至 | 2019-10-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/吉0095- 2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |