| 注册证号： | 吉食药监械(准)字2013第2400180号 | 分类目录： | 22-09-02 |
| 注册公司： | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | FUS系列全自动尿有形成分分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备，可对尿液中有形成分进行定量和定性计数。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 吉食药监械(准)字2013第2400180号 |
| 注册人名称 | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 长春市高新技术开发区云河街95号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | FUS系列全自动尿有形成分分析仪 |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 1.主要结构：仪器由控制系统、光学系统、液路系统、机械系统及输入输出部分组成。2.性能指标：2.1仪器重复性分析仪使用高值阳性质控物测试，测试结果的变异系数不大于10%。2.2仪器准确度分析仪使用高值阳性质控物测试，测试结果的准确度偏倚不大于±8%。2.3携带污染率样品携带污染率不大于0.5%。具体内容参见“YZB/吉0085 - 2013《FUS系列全自动尿有形成分分析仪》 ”。 |
| 适用范围 | FUS系列全自动尿有形成分分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备，可对尿液中有形成分进行定量和定性计数。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-18 |
| 有效期至 | 2017-11-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/吉0085 - 2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |