| 注册证号： | 吉食药监械(准)字2013第2400123号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于体外定量检测人血清或尿液中淀粉酶的活力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 吉食药监械(准)字2013第2400123号 |
| 注册人名称 | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 淀粉酶试剂盒(AMY) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成试剂1(R1)：HEPES缓冲液 50mmol/L； 硫酸镁 10mmol/L； 氯化钠 50mmol/L；葡糖苷酶 ＞4500U/L；试剂2(R2)：HEPES缓冲液 50mmol/L；亚乙基-pNP-G7 5.5mmol/L； 氯化钠 50mmol/L。 |
| 适用范围 | 本产品适用于体外定量检测人血清或尿液中淀粉酶的活力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-18 |
| 有效期至 | 2017-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/吉0147 - 2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |