| 注册证号： | 吉食药监械(准)字2012第2400136号 | 分类目录： | 22-01-02 |
| 注册公司： | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | BCC-3600、BCC-3700、BCC-3800、BCC-3900 | ||
| 适用范围： | BCC系列全自动血细胞分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备，用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度，为临床诊断提供依据。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 吉食药监械(准)字2012第2400136号 |
| 注册人名称 | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | BCC系列全自动血细胞分析仪 |
| 型号、规格 | BCC-3600、BCC-3700、BCC-3800、BCC-3900 |
| 结构及组成 | 产品主要结构：仪器由机械运动、液路、电子控制、软件等系统组成；产品性能指标：1)分析仪空白计数:a)RBC≤0.05×1012/L;b)WBC≤0.5×109/L;c)HGB≤2g/L;d)PLT≤10×109/L.2)线性:具体内容见标准。3)分析仪可比性(偏差要求如下):a)RBC不超过±2.5％;b)WBC不超过±5.0％;c)HGB不超过±2.5％;d)PLT不超过±8.0％;e)HCT/MCV不超过±3.0％.4)分析仪重复性:具体内容见标准。5)携带污染率:a)RBC≤2.0％;b)WBC≤3 |
| 适用范围 | BCC系列全自动血细胞分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备，用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度，为临床诊断提供依据。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-11-15 |
| 有效期至 | 2016-11-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/吉0040-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |