| 注册证号： | 吉食药监械(准)字2012第2400119号 | 分类目录： | 22-01-02 |
| 注册公司： | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | BF-6860 、BF-6870、 BF-6880 | ||
| 适用范围： | BF系列全自动五分类血细胞分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备，用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度，同时提供白细胞分类的散点图，为临床诊断提供依据。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 吉食药监械(准)字2012第2400119号 |
| 注册人名称 | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | BF系列全自动五分类血细胞分析仪 |
| 型号、规格 | BF-6860 、BF-6870、 BF-6880 |
| 结构及组成 | BF系列全自动五分类血细胞分析仪由机械运动、液路、光学、电子控制、软件等系统组成；性能指标：1.仪器空白计数：a)RBC≤0.05×1012/L；b)WBC≤0.5×109/L；c)HGB≤2g/L；d) PLT≤10×109/L。2.线性：分析仪的线性范围和线性误差应符合理表1的要求：表1 线性范围和线性误差参数 线性范围 线性误差WBC (1.0-10.0)×109/L 不超过±0.5×109/L(10.1-99.9)×109/L 不超过±5%RBC (0.30-1.00)×1012/L 不超过±0. |
| 适用范围 | BF系列全自动五分类血细胞分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备，用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度，同时提供白细胞分类的散点图，为临床诊断提供依据。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-10-17 |
| 有效期至 | 2016-10-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/吉0041 - 2012 《BF系列全自动五分类血细胞分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |