| 注册证号： | 吉食药监械(准)字2012第2400084号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 4ml/瓶、8ml/瓶 | ||
| 适用范围： | 用于尿液分析试纸及仪器的质量控制。可以对尿葡萄糖、胆红素、酮体、比重、血、酸碱度、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、微白蛋白、肌酐、尿钙等十三项尿分析试纸进行质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 吉食药监械(准)字2012第2400084号 |
| 注册人名称 | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿液分析质控液 |
| 型号、规格 | 4ml/瓶、8ml/瓶 |
| 结构及组成 | 阳性质控液：主要含有磷酸缓冲液0.2%w/w、葡萄糖1.0%w/w、氯化钠0.5%w/w、血红蛋白0.1%w/w、牛血清白蛋白0.7%w/w、乙酰乙酸乙酯0.9%w/w、亚硝酸钠0.3%w/w、酯酶0.5%w/w、尿素2%w/w、肌酐0.2%w/w、钙0.1%w/w、其它非反应物质及稳定性物质93.5%w/w。阴性质控液：尿素 2%w/w、氯化钠 0.5%w/w、磷酸缓冲液0.2%w/w、其它非反应物质及稳定性物质97.3%w/w。 |
| 适用范围 | 用于尿液分析试纸及仪器的质量控制。可以对尿葡萄糖、胆红素、酮体、比重、血、酸碱度、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、微白蛋白、肌酐、尿钙等十三项尿分析试纸进行质量控制。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-23 |
| 有效期至 | 2016-05-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/吉0044-2012《尿液分析质控液》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |