注册证号: | 吉食药监械(准)字2011第2400097号 | 分类目录: | 22-09-03 |
注册公司: | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | H-1000、H-1100、H-1200 | ||
适用范围: | 该产品为体外诊断医疗设备,用于临床检验,可以定性或半定量检测尿液中的十四项指标:尿胆原、胆红素、酮体 、肌酐、血、蛋白质、 微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、尿钙,为临床诊断提供依据。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 吉食药监械(准)字2011第2400097号 |
注册人名称 | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | H系列尿液分析仪 |
型号、规格 | H-1000、H-1100、H-1200 |
结构及组成 | 产品主要结构:仪器由控制系统、光学系统、液路系统、机械系统及输入输出部分组成。产品性能指标:仪器重复性:分析仪对标准灰度条的反射比进行重复测试10次,测试结果的变异系数不超过1.0%。仪器准确度:在分析仪上,以适配的尿试纸条对所有检测项目各浓度水平的参考溶液进行检测,每个浓度水平重复测试10次,检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级,阳性结果不得出现阴性,阴性结果不得出现阳性。仪器稳定性:分析仪开机预热后4h、8h,以分析仪对标准灰度条的反射比重复测试10次,每次测试结果的变异系数(CV)不超 |
适用范围 | 该产品为体外诊断医疗设备,用于临床检验,可以定性或半定量检测尿液中的十四项指标:尿胆原、胆红素、酮体 、肌酐、血、蛋白质、 微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、尿钙,为临床诊断提供依据。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-05-17 |
有效期至 | 2015-05-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/吉0003-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |