| 注册证号： | 吉食药监械(准)字2011第2400034号 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | CS-620、CS-700、CS-1200 | ||
| 适用范围： | CS系列全自动生化分析仪为体外诊断医疗设备，用于血液、尿液、胸腹水和脑脊液等生物化学指标的检验和分析，为临床诊断提供依据。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 吉食药监械(准)字2011第2400034号 |
| 注册人名称 | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | CS系列全自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | CS-620、CS-700、CS-1200 |
| 结构及组成 | 产品主要结构：CS系列全自动生化分析仪由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统、计算机等组成。性能指标：杂散光、吸光度线性范围、吸光度准确度、吸光度稳定性、吸光度重复性、温度准确度与波动度、样本携带污染率、加样准确度与重复性和临床项目的批内精密度指标均符合《YY/T 0654-2008 全自动生化分析仪》行业标准的要求。 |
| 适用范围 | CS系列全自动生化分析仪为体外诊断医疗设备，用于血液、尿液、胸腹水和脑脊液等生物化学指标的检验和分析，为临床诊断提供依据。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-03-01 |
| 有效期至 | 2015-03-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/吉0224-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |