| 注册证号： | 吉食药监械(准)字2011第2400033号 | 分类目录： | 22-09-03 |
| 注册公司： | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HC-300、HC-400、HC-600、HC-900 | ||
| 适用范围： | 该产品为体外诊断医疗设备，用于临床检验，可以定性或半定量检测尿液中的十四项指标：尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、尿钙，为临床诊断提供依据。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 吉食药监械(准)字2011第2400033号 |
| 注册人名称 | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | HC系列尿液分析仪 |
| 型号、规格 | HC-300、HC-400、HC-600、HC-900 |
| 结构及组成 | 产品主要结构：HC系列尿液分析仪由控制系统、光学系统、机械系统及输入输出部分组成。产品性能指标：仪器重复性、分析仪与随机尿试纸条适配的准确度、稳定性指标均符合《YY/T 0475-2004 尿液化学分析仪通用技术条件》行业标准的要求。 |
| 适用范围 | 该产品为体外诊断医疗设备，用于临床检验，可以定性或半定量检测尿液中的十四项指标：尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、尿钙，为临床诊断提供依据。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-03-01 |
| 有效期至 | 2015-03-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/吉0149-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |