注册证号: | 沪械注准20172400691 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海玉兰生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1 40ml×1 R2 10ml×1;R1 60ml×1 R215ml×1;R1 40ml×2 R2 20ml×1;R1 80ml×1 R220ml×1;R1 60ml×2 R2 15ml×2;R1 80ml×2 R220ml×2;R1 60ml×4 R2 60ml×1;R1 60ml×4 R215ml×4;R1 100ml×4 R2 100ml×1;R1 1000ml×1 R2250ml×1;R1 2000ml×1 R2 500ml×1;R1 4000ml×1R2 1000ml×1;210人份;270 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪械注准20172400691 |
注册人名称 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
注册人住所 | 上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号 |
生产地址 | 上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | β2-微球蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
型号、规格 | R1 40ml×1 R2 10ml×1;R1 60ml×1 R215ml×1;R1 40ml×2 R2 20ml×1;R1 80ml×1 R220ml×1;R1 60ml×2 R2 15ml×2;R1 80ml×2 R220ml×2;R1 60ml×4 R2 60ml×1;R1 60ml×4 R215ml×4;R1 100ml×4 R2 100ml×1;R1 1000ml×1 R2250ml×1;R1 2000ml×1 R2 500ml×1;R1 4000ml×1R2 1000ml×1;210人份;270 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证号:沪食药监械(准)字2013第2401816号 |
批准日期 | 2017-12-01 |
有效期至 | 2022-11-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | / |
主要组成成分 | R1:磷酸盐缓冲液(PH7.4);R2:交联BMG抗体的乳胶微球、磷酸盐缓冲液。 |
预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或尿液样本中β2-微球蛋白的浓度,作辅助诊断用。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存,有效期1年。 |