注册证号: | 沪械注准20172400633 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海玉兰生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1: 40ml×1 、 R2: 10ml×1;R1:60ml×1 、 R2: 15ml×1;R1: 40ml×2 、R2: 20ml×1;R1: 80ml×1 、 R2: 20ml×1;R1: 60ml×2 、R2:15ml×2;R1: 80ml×2 、 R2: 20ml×2;R1: 60ml×4 、R2: 60ml×1;R1: 60ml×4 、 R2: 15ml×4;R1: 100ml×4 、R2: 100ml×1;R1: 1000ml×1 、R2:250ml×1;R1: 2000ml×1 、 R2: | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪械注准20172400633 |
注册人名称 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
注册人住所 | 上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号 |
生产地址 | 上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法) |
型号、规格 | R1: 40ml×1 、 R2: 10ml×1;R1:60ml×1 、 R2: 15ml×1;R1: 40ml×2 、R2: 20ml×1;R1: 80ml×1 、 R2: 20ml×1;R1: 60ml×2 、R2:15ml×2;R1: 80ml×2 、 R2: 20ml×2;R1: 60ml×4 、R2: 60ml×1;R1: 60ml×4 、 R2: 15ml×4;R1: 100ml×4 、R2: 100ml×1;R1: 1000ml×1 、R2:250ml×1;R1: 2000ml×1 、 R2: |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册号:沪食药监械(准)字2013第2401815号 |
批准日期 | 2017-11-02 |
有效期至 | 2022-11-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | / |
主要组成成分 | R1:S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、3(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP)、NADH、α-酮戊二酸、HCY甲基转移酶(HMTase)、谷氨酸脱氢酶(GLDH);R2:S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶、腺苷脱氨酶(ADA)。 |
预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中同型半胱氨酸的浓度,作辅助诊断用。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存,有效期1年。 |