| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2401815号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海玉兰生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 40ml×1 R2 10ml×1；R1 60ml×1 R215ml×1；R1 40ml×2 R2 20ml×1；R1 80ml×1 R220ml×1；R1 60ml×2 R2 15ml×2；R1 80ml×2 R220ml×2；R1 60ml×4 R2 60ml×1；R1 60ml×4 R215ml×4；R1 100ml×4 R2 100ml×1；R1 1000ml×1 R2250ml×1；R1 2000ml×1 R2500ml×1；R1 4000ml×1R2 1000ml×1；210人份；270人 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中同型半胱氨酸的浓度，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2401815号 |
| 注册人名称 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号 |
| 生产地址 | 上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法) |
| 型号、规格 | R1 40ml×1 R2 10ml×1；R1 60ml×1 R215ml×1；R1 40ml×2 R2 20ml×1；R1 80ml×1 R220ml×1；R1 60ml×2 R2 15ml×2；R1 80ml×2 R220ml×2；R1 60ml×4 R2 60ml×1；R1 60ml×4 R215ml×4；R1 100ml×4 R2 100ml×1；R1 1000ml×1 R2250ml×1；R1 2000ml×1 R2500ml×1；R1 4000ml×1R2 1000ml×1；210人份；270人 |
| 结构及组成 | R1：S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、3(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP)、NADH、α-酮戊二酸、HCY甲基转移酶(HMTase)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)；R2：S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶、腺苷脱氨酶(ADA)。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中同型半胱氨酸的浓度，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-10 |
| 有效期至 | 2017-12-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6649-40-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |