| 注册证号： | 国械注准20193401761 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江夸克生物科技有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 试剂1a 15ml×1、 试剂1b 15ml×1、 试剂2 10ml×1； 试剂1a 45ml×1、 试剂1b 45ml×1、 试剂2 30ml×1。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193401761 |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 生产地址 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(PNPF—两点法) |
| 型号、规格 | 试剂1a 15ml×1、 试剂1b 15ml×1、 试剂2 10ml×1； 试剂1a 45ml×1、 试剂1b 45ml×1、 试剂2 30ml×1。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401153号 |
| 批准日期 | 2019-04-04 |
| 有效期至 | 2024-04-03 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1a:醋酸钠（NaAc）、氯化钠（NaCl）、醋酸（HAc）、叠氮钠（NaN3）、4-硝基苯-α-L-岩藻吡喃糖苷（PNPF）；试剂1b：醋酸钠（NaAc）、氯化钠（NaCl）、醋酸（HAc）、叠氮钠（NaN3）；试剂2：甘氨酸、氯化钠（NaCl）、氢氧化钠（NaOH）、叠氮钠（NaN3）。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定血清中α-L-岩藻糖苷酶的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～6℃避光保存，有效期1年。 |