| 注册证号： | 国械注准20153400064 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江夸克生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 双试剂： 试剂1 20ml×1 试剂2 5ml×1； 试剂1 20ml×2 试剂2 10ml×1； 试剂1 40ml×2 试剂2 20ml×1； 试剂1 60ml×2 试剂2 15ml×2； 试剂1 70ml×4 试剂2 70ml×1； 试剂1 80ml×1 试剂2 20ml×1； 试剂1 400ml×2 试剂2 100ml×2； 60测试×6。 单试剂： 20 ml×1； 25 ml×2； 40ml×2； 50ml×2； 70 ml×4； 70 ml×6； 120 ml×2； 500 ml×2； 66测 | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人体血清中α-L-岩藻糖苷酶的活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153400064 |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新昌省级高新技术产业园区(沿江西路799号) |
| 生产地址 | 新昌省级高新技术产业园区(沿江西路799号) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | 双试剂： 试剂1 20ml×1 试剂2 5ml×1； 试剂1 20ml×2 试剂2 10ml×1； 试剂1 40ml×2 试剂2 20ml×1； 试剂1 60ml×2 试剂2 15ml×2； 试剂1 70ml×4 试剂2 70ml×1； 试剂1 80ml×1 试剂2 20ml×1； 试剂1 400ml×2 试剂2 100ml×2； 60测试×6。 单试剂： 20 ml×1； 25 ml×2； 40ml×2； 50ml×2； 70 ml×4； 70 ml×6； 120 ml×2； 500 ml×2； 66测 |
| 结构及组成 | 双试剂：试剂1含磷酸氢二钠、柠檬酸、叠氮钠;试剂2含磷酸氢二钠、柠檬酸、叠氮钠、2-氯-4硝基苯-α-L岩藻吡喃糖苷。 单试剂：含磷酸氢二钠、柠檬酸、叠氮钠、2-氯-4硝基苯-α-L岩藻吡喃糖苷。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人体血清中α-L-岩藻糖苷酶的活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-01-20 |
| 有效期至 | 2020-01-19 |
| 附件 | 注册产品标准、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：新昌省级高新技术产业园区（沿江西路799号）；生产地址：新昌省级高新技术产业园区（沿江西路799号）”变更为“注册人住所：新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）；生产地址：新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）”。 |
| 主要组成成分 | 双试剂：试剂1含磷酸氢二钠、柠檬酸、叠氮钠;试剂2含磷酸氢二钠、柠檬酸、叠氮钠、2-氯-4硝基苯-α-L岩藻吡喃糖苷。 单试剂：含磷酸氢二钠、柠檬酸、叠氮钠、2-氯-4硝基苯-α-L岩藻吡喃糖苷。 （具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中α-L-岩藻糖苷酶的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |