| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2013第2400031号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江夸克生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1a 49ml×1 R1b 1ml×1 R2 5ml×1；R1a 49ml×2 R1b 2ml×1 R2 10ml×1；R1a 58.8ml×1 R1b 1.2ml×1 R2 6ml×1；R1a 58.8ml×2 R1b1.2ml×2 R2 12ml×1；R1a 63.7ml×1 R1b 1.3ml×1R2 6.5ml×1R1a 63.7ml×2 R1b 1.2ml×2 R2 13ml×1；R1a 98ml×1 R1b 2ml×1 R2 10ml×1；R1a 98ml×2 R1b 2ml×2 R2 20 | ||
| 适用范围： | 体外诊断用，定量测定人体血清中(真实)结合胆红素（Bc）的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2400031号 |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 新昌县高新技术产业园区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 结合胆红素(Bc)测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | R1a 49ml×1 R1b 1ml×1 R2 5ml×1；R1a 49ml×2 R1b 2ml×1 R2 10ml×1；R1a 58.8ml×1 R1b 1.2ml×1 R2 6ml×1；R1a 58.8ml×2 R1b1.2ml×2 R2 12ml×1；R1a 63.7ml×1 R1b 1.3ml×1R2 6.5ml×1R1a 63.7ml×2 R1b 1.2ml×2 R2 13ml×1；R1a 98ml×1 R1b 2ml×1 R2 10ml×1；R1a 98ml×2 R1b 2ml×2 R2 20 |
| 结构及组成 | R1a：苯二甲酸氢钾 24.5g/L；NaF 85mg/L；EDTA-Na2 40 mg/L；PTS 9.5g/L；NAC 500mg/L；R1b：苯二甲酸氢钾 24.5g/L；抗坏血酸氧化酶 500kU/L；R2：苯二甲酸氢钾 24.5g/L；BO 5kU/L；不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围 | 体外诊断用，定量测定人体血清中(真实)结合胆红素（Bc）的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-09 |
| 有效期至 | 2017-01-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙3475-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |