| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400613号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江夸克生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：20 ml×1 R2：5 ml×1； R1：20 ml×2R2：10 ml×1；R1：90 ml×2 R2：45 ml×1；R1：80ml×2 R2：20 ml×2；R1：50 ml×4 R2：50 ml×1；R1：64 ml×3 R2：48 ml×1；R1：90 ml×4 R2：90ml×1；R1：70 ml×4 R2：70 ml×1；R1：50 ml×2R2：25 ml×1；R1：92 ml×3 R2：69 ml×1；R1：400ml×2 R2：200 ml×1；60T×4；60T×6；60T× | ||
| 适用范围： | 产品适用于测定人血清中尿酸的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400613号 |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒UA(尿酸氧化酶法) |
| 型号、规格 | R1：20 ml×1 R2：5 ml×1； R1：20 ml×2R2：10 ml×1；R1：90 ml×2 R2：45 ml×1；R1：80ml×2 R2：20 ml×2；R1：50 ml×4 R2：50 ml×1；R1：64 ml×3 R2：48 ml×1；R1：90 ml×4 R2：90ml×1；R1：70 ml×4 R2：70 ml×1；R1：50 ml×2R2：25 ml×1；R1：92 ml×3 R2：69 ml×1；R1：400ml×2 R2：200 ml×1；60T×4；60T×6；60T× |
| 结构及组成 | R1每升含磷酸盐100mmol、2、4、6-三碘-3-羟基苯甲酸5mmol、叠氮钠1g；R2每升含尿酸酶3KU、4-氨基安替比林4.5mmol、过氧化酶40KU。试剂盒在18-1180umol/L的范围内，相关系数r≥0.99，线性误差≤±10%；批内/分析内精密度CV应≤5%，批间相对极差应≤10%；准确度的相对偏差不超过±10%；试剂盒的空白吸光度A505nm应≤0.3。 |
| 适用范围 | 产品适用于测定人血清中尿酸的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-11-18 |
| 有效期至 | 2014-11-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1586-2010 《尿酸测定试剂盒(尿酸氧化酶法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |