注册证号: | 浙食药监械(准)字2010第2400607号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 浙江夸克生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:20 ml×1 R2:5 ml×1; R1:64 ml×4R2:64 ml×1;R1:90 ml×4 R2:90 ml×1; R1:80ml×2 R2:20 ml×2;R1:20ml×2 R2:10 ml×1;R1:70ml×4 R2:70 ml×1;R1:90 ml×2 R2:45 ml×1;R1:50 ml×4 R2:50 ml×1;R1:50 ml×2 R2:25ml×1;R1:92 ml×3 R2:69 ml×1;R1:400 ml×2R2:200 ml×1;60T×4;60T×6;60T× | ||
适用范围: | 产品适用于测定人血清中葡萄糖的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400607号 |
注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血糖测定试剂盒Glu(己糖激酶法) |
型号、规格 | R1:20 ml×1 R2:5 ml×1; R1:64 ml×4R2:64 ml×1;R1:90 ml×4 R2:90 ml×1; R1:80ml×2 R2:20 ml×2;R1:20ml×2 R2:10 ml×1;R1:70ml×4 R2:70 ml×1;R1:90 ml×2 R2:45 ml×1;R1:50 ml×4 R2:50 ml×1;R1:50 ml×2 R2:25ml×1;R1:92 ml×3 R2:69 ml×1;R1:400 ml×2R2:200 ml×1;60T×4;60T×6;60T× |
结构及组成 | 该试剂盒由双试剂组成,R1每升含三磷酸腺苷1.3mmol、氧化型辅酶I0.7mmol;R2每升含己糖激酶50KU、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶2500U、叠氮钠1g。试剂盒在1.2-40mmol/L的范围内,相关系数r≥0.99,线性误差≤±10%;批内/分析内精密度CV应≤5%,批间相对极差应≤6%;准确度的相对偏差不超过±10%;试剂盒的空白吸光度A340nm应≤0.8。 |
适用范围 | 产品适用于测定人血清中葡萄糖的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-11-18 |
有效期至 | 2014-11-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙 1585 -2010 《血糖测定试剂盒(己糖激酶法)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |