| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2400285号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江夸克生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 84ml×1 R2 12ml×1；R1 70ml×2 R2 10ml×2;R1:140ml×2 R2:20ml×2；R1:700ml×1 R2:100ml×1；80T×1； 80T×2；80T×6； 80T×12。 | ||
| 适用范围： | 产品用于外测定人体血清中脂蛋白(α)的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400285号 |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂蛋白(α)测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1 84ml×1 R2 12ml×1；R1 70ml×2 R2 10ml×2;R1:140ml×2 R2:20ml×2；R1:700ml×1 R2:100ml×1；80T×1； 80T×2；80T×6； 80T×12。 |
| 结构及组成 | 试剂成分：R1：Tris 0.01mol/L，聚乙二醇6000 40 g/L，氯化钠 9g/L，tritonX-1001ml/L，NaN3 0.5g/L；R2：Tris 0.01mol/L，羊抗人脂蛋白(α)抗血清220ml/L。试剂空白吸光度A≤0.03；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤6%；批间精密度≤10%；线性范围：40mg/L～800mg/L浓度范围内，回归系数r应不小于0.99。 |
| 适用范围 | 产品用于外测定人体血清中脂蛋白(α)的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-07-08 |
| 有效期至 | 2013-07-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1047-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |