| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2400287号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江夸克生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 80ml×1， R2 20ml×1； R1 32ml×6，R2 48ml×1；R1 64ml×3， R2 48ml×1； R1 80ml×2，R2 20ml×2；R1 32ml×3， R2 24ml×1； R1 40ml×2，R2 20ml×1；R1 50ml×3， R2 38ml×1； R1 80ml×3，R2 20ml×1；R1 43ml×6， R2 32ml×2； R1 86ml×3，R2 64ml×1；R1 64ml×4， R2 64ml×1； R1 30ml×6，R2 45ml×1；R1 | ||
| 适用范围： | 产品用于体外测定人体血清中直接胆红素的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400287号 |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法) |
| 型号、规格 | R1 80ml×1， R2 20ml×1； R1 32ml×6，R2 48ml×1；R1 64ml×3， R2 48ml×1； R1 80ml×2，R2 20ml×2；R1 32ml×3， R2 24ml×1； R1 40ml×2，R2 20ml×1；R1 50ml×3， R2 38ml×1； R1 80ml×3，R2 20ml×1；R1 43ml×6， R2 32ml×2； R1 86ml×3，R2 64ml×1；R1 64ml×4， R2 64ml×1； R1 30ml×6，R2 45ml×1；R1 |
| 结构及组成 | 试剂成分：R1：酒石酸缓冲液(pH=2.9)100mmol/L，氯化钠 5mmol/L，PVP 15mmol/L；R2：磷酸盐缓冲液(pH=7.0)10mmol/L，氯化钠5mmol/L，偏矾酸钠 4mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.05；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤4%；批间精密度≤6%；线性范围：0 μmol/L～342μmol/L浓度范围内，回归系数r应不小于0.990。 |
| 适用范围 | 产品用于体外测定人体血清中直接胆红素的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-07-08 |
| 有效期至 | 2013-07-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1042-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |