| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2400284号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江夸克生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 80ml×1 R2 20ml×1； R1 32ml×6 R248ml×1；R1 64ml×3 R2 48ml×1； R1 80ml×2 R220ml×2；R1 32ml×3 R2 24ml×1；R1 40ml×2 R220ml×1；R1 50ml×3 R2 38ml×1；R1 80ml×3 R220ml×1；R1 43ml×6 R2 32ml×2； R1 86ml×3 R264ml×1；R1 64ml×4 R2 64ml×1；R1 30ml×6 R245ml×1；R1 90ml×2 R2 45ml× | ||
| 适用范围： | 产品用于外测定人体血清中载脂蛋白B的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400284号 |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1 80ml×1 R2 20ml×1； R1 32ml×6 R248ml×1；R1 64ml×3 R2 48ml×1； R1 80ml×2 R220ml×2；R1 32ml×3 R2 24ml×1；R1 40ml×2 R220ml×1；R1 50ml×3 R2 38ml×1；R1 80ml×3 R220ml×1；R1 43ml×6 R2 32ml×2； R1 86ml×3 R264ml×1；R1 64ml×4 R2 64ml×1；R1 30ml×6 R245ml×1；R1 90ml×2 R2 45ml× |
| 结构及组成 | 试剂成分：R1：Tris 0.01mol/L，聚乙二醇6000 40 g/L，氯化钠 9g/L，tritonX-1001ml/L，NaN3 0.5g/L；R2：Tris 0.01mol/L，羊抗人载脂蛋白B抗血清250ml/L。试剂空白吸光度A≤0.07；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围：0.07g/L～2.44g/L浓度范围内，回归系数r应不小于0.990。 |
| 适用范围 | 产品用于外测定人体血清中载脂蛋白B的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-07-08 |
| 有效期至 | 2013-07-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1049-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |