注册证号: | 浙食药监械(准)字2009第2400235号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 浙江夸克生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1 25ml×2 R2 10ml×1;R1 50ml×2 R2 20ml×1;R1 100ml×1 R2 20ml×1。 | ||
适用范围: | 产品用于体外测定人体血清及尿液中α-淀粉酶的活性。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400235号 |
注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒Amy(EPS连续监测法) |
型号、规格 | R1 25ml×2 R2 10ml×1;R1 50ml×2 R2 20ml×1;R1 100ml×1 R2 20ml×1。 |
结构及组成 | 试剂成分:R1:葡萄糖苷酶 4.8KU/L,NaCl 2g/L,CaCl2 138 mg/L,HEPES 18.6 g/L,NaN3 0.5 g/L;R2:EPS-G7 39 g/L,HEPES 18.6 g/L,NaN3 0.5 g/L。试剂空白吸光度A≤0.3;空白吸光度变化率△A/min≤0.015;准确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤8%;批间精密度≤12%;线性范围≤1500 U/L。 |
适用范围 | 产品用于体外测定人体血清及尿液中α-淀粉酶的活性。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-06-09 |
有效期至 | 2013-06-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙 1016-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |