| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第2401110号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江夸克生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1a 49mL×1 、 R1b 1mL×1 、 R2 5mL×1、R1a 49mL×2、 R1b 1mL×2 、 R2 10mL×1 R1a58.8mL×1、 R1b 1.2mL×1、 R2 6mL×1R1a 58.8mL×2、 R1b 1.2mL×2、 R2 12mL×1R1a 63.7mL×1、 R1b1.3mL×1、 R2 6.5mL×1、R1a 63.7mL×2、 R1b1.3mL×2、 R2 13mL×1、R1a 98mL×1 、 R1b 2mL×1、 R2 10mL×1、R1a 98mL×2 | ||
| 适用范围： | 体外诊断用，测定人体血清中结合胆红素(Bc)的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第2401110号 |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县高新技术产业园区 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县高新技术产业园区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | (真实)结合胆红素测定试剂盒 |
| 型号、规格 | R1a 49mL×1 、 R1b 1mL×1 、 R2 5mL×1、R1a 49mL×2、 R1b 1mL×2 、 R2 10mL×1 R1a58.8mL×1、 R1b 1.2mL×1、 R2 6mL×1R1a 58.8mL×2、 R1b 1.2mL×2、 R2 12mL×1R1a 63.7mL×1、 R1b1.3mL×1、 R2 6.5mL×1、R1a 63.7mL×2、 R1b1.3mL×2、 R2 13mL×1、R1a 98mL×1 、 R1b 2mL×1、 R2 10mL×1、R1a 98mL×2 |
| 结构及组成 | 主要组成成份:R1a每升含;苯二甲酸氢钾24.5g、 NaF 85mg 、EDTA-Na2 40mg 、PTS 9.5g 、NAC 500mg；R1b每升含：苯二甲酸氢钾24.5g、抗坏血酸氧化酶500KU；R2每升含：苯二甲酸氢钾24.5g、BO 5KU。产品有效期：2-8℃保存，有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 体外诊断用，测定人体血清中结合胆红素(Bc)的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-09-12 |
| 有效期至 | 2012-09-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1160-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |