| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3401027号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江夸克生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 (冻干品) 2瓶 ; R2 (冻干品) l 瓶 ; 校准品 (冻干品) 1瓶 | ||
| 适用范围： | 测定血清中1，5－AG浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3401027号 |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县高新技术产业园区 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县高新技术产业园区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 1,5-脱水葡糖醇测定试剂盒 |
| 型号、规格 | R1 (冻干品) 2瓶 ; R2 (冻干品) l 瓶 ; 校准品 (冻干品) 1瓶 |
| 结构及组成 | R1每升含：100mmol 2－N－吗啉乙磺酸(MES)、8kU葡萄糖激酶(GK)、3kU丙酮酸激酶(PK)、1kU 抗坏血酸氧化酶(ASOD)、0.5mmol 三磷酸腺苷(ATP)、2mmol磷酸烯醇式丙酮酸盐(PEP)、 1mmol 4－氨基安替比林(4－AAP)。R2每升含：200mmol N－(2－羟乙基)哌嗪－N’－2－乙烷磺酸(HEPES)、 6kU 辣根过氧化物酶(HRP)、2.4mmol 3－羟－2，4，6三碘苯酸(HTIB)、50kU 吡喃糖化酶(PROD)。校准品每升含：1，5－脱水葡 |
| 适用范围 | 测定血清中1，5－AG浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 企业名称由“浙江省新昌县夸克生物科技有限公司”变更为“浙江夸克生物科技有限公司“；注册证由“国食药监械(准)字2007第3401027号”变更为“国食药监械(准)字2007第3401027号(更)”，原证自发证之起作废。 |
| 批准日期 | 2005-09-02 |
| 有效期至 | 2009-09-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0049－2005《1,5-脱水葡糖醇测定试剂盒》 |
| 变更日期 | 2005-12-31 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |