| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2005第2400229号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江夸克生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 3种装量 | ||
| 适用范围： | 产品用于体外测定人体血清及尿液中α-淀粉酶的活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2005第2400229号 |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新昌县高新技术产业园区 |
| 生产地址 | 新昌县高新技术产业园区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒Amy(EPS连续监测法) |
| 型号、规格 | 3种装量 |
| 结构及组成 | 试剂成分：R1：葡萄糖苷酶 4.8KU/L，NaCl 2g/L，CaCl2 138 mg/L，HEPES 18.6 g/L，NaN3 0.5 g/L；R2：EPS-G7 39 g/L，HEPES 18.6 g/L，NaN3 0.5 g/L。试剂空白吸光度A≤0.3；空白吸光度变化率△A/min≤0.015；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤8%；批间精密度≤12%；线性范围≤1500 U/L。 |
| 适用范围 | 产品用于体外测定人体血清及尿液中α-淀粉酶的活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-05-30 |
| 有效期至 | 2009-05-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 1016-2005 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |