| 注册证号： | 国食药监械(试)字2004第3061115号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江夸克生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 60ml×2 R2 20ml×2 | ||
| 适用范围： | 用于测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2004第3061115号 |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县高新技术产业园区 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县夸克生物科技有限公司 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 |
| 型号、规格 | R1 60ml×2 R2 20ml×2 |
| 结构及组成 | R1所含成分为MOPS缓冲液(pH=7.0)、4-氨基安替比林(0.6mmol/L)、胆固醇酯酶(2KU/L)、胆固醇氧化酶(5KU/L)、过氧化物酶(15KU/L)、胆酸钠(100mmol/L)、氯化镁(10mmol/L)。 R2 所含成分为MOPS缓冲液(pH=7.0)、TOOS(4mmol/L)、TritonX-100(100mmol/L)、氯化镁(10mmol/L)。 |
| 适用范围 | 用于测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“浙江省新昌县夸克生物科技有限公司”变更为“浙江夸克生物科技有限公司”；注册证由“国食药监械(试)字2004第3061115号”变更为“国食药监械(试)字2004第3061115号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-09-29 |
| 有效期至 | 2006-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1998-40《低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒》 |
| 变更日期 | 2005-04-29 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |