| 注册证号： | 国食药监械(试)字2004第3060973号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江夸克生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:60ml×2;R2:20ml×2 | ||
| 适用范围： | 该从产品适用于各种型号的自动生化分析仪，测定血清中总胆汁酸的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2004第3060973号 |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县高新技术产业园区 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县夸克生物科技有限公司 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒 |
| 型号、规格 | R1:60ml×2;R2:20ml×2 |
| 结构及组成 | 该试剂盒采用循环酶法，为液体双试剂，R1的主要成分为：缓冲液(pH 7.0，65mmol/L)，Thio-NAD 1g/L；R2的主要成分为：缓冲液(pH 7.0，65mmol/L)，Thio-NADH 6g/L，叠氮钠 0.6mmol/L，3α－羟基类固醇脱氢酶≥5000U/L，。 |
| 适用范围 | 该从产品适用于各种型号的自动生化分析仪，测定血清中总胆汁酸的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“浙江省新昌县夸克生物科技有限公司”变更为“浙江夸克生物科技有限公司”；注册证由“国食药监械(试)字2004第3060973号”变更为“国食药监械(试)字2004第3060973号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-09-07 |
| 有效期至 | 2006-09-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2004－40《总胆汁酸测定试剂盒》 |
| 变更日期 | 2005-04-29 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |