注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3400228号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 100测试/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3400228号 |
注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼 |
生产地址 | 深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 风疹病毒IgM(RubellaIgM)抗体测定试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 100测试/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-02-19 |
有效期至 | 2017-02-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0064-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.01.28,“ 住所:深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼生产地址:深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼”变更为“ 住所:深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 生产地址:深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”。 |
主要组成成分 | 产品组成: 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期:储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品用于定性测定人血清中风疹病毒IgM(Rubella IgM)抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |