| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3401293号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100测试/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品配套使用鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪，通过磁性均相化学发光免疫分析法，定量测定人血清内血清甲胎蛋白(AFP)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3401293号 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南头科技工业园维用大厦四楼 |
| 生产地址 | 深圳市南头科技工业园维用大厦四楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血清甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 100测试/盒 |
| 结构及组成 | 本试剂盒由标准品六瓶、质控品一瓶、发光标记物一瓶、荧光素标记物一瓶、免疫磁性微球溶液一瓶、浓缩洗液一瓶组成。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品配套使用鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪，通过磁性均相化学发光免疫分析法，定量测定人血清内血清甲胎蛋白(AFP)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-11-18 |
| 有效期至 | 2012-11-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1240-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |