注册证号: | 国械注进20163402983 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
规格型号: | DY 2111-1601-1 M:16人份/盒、DY 2111-2401-1 M:24人份/盒、DY 2111-1601 M:16人份/盒、DY 2111-2401 M:24人份/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163402983 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号 |
产品名称 | 抗梅毒螺旋体、心磷脂抗体IgM检测试剂盒(欧蒙印迹法-免疫印迹法) |
型号、规格 | DY 2111-1601-1 M:16人份/盒、DY 2111-2401-1 M:24人份/盒、DY 2111-1601 M:16人份/盒、DY 2111-2401 M:24人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-10-24 |
有效期至 | 2021-10-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 检测膜条、阳性对照模板、酶结合物、通用缓冲液、底物液,试剂盒中还包含结果判定模板、温育盘和塑料封膜。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗梅毒螺旋体抗体和/或心磷脂抗体IgM。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,避免冷冻。未开封前,除非有特别说明,试剂盒中所有成分自生产日起可稳定18个月。 |