注册证号: | 国械注进20153403312 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
规格型号: | MN 5110-0803-V:24人份/盒、MN 5110-0505-V:25人份/盒、MN 5110-1005-V:50人份/盒、MN 5110-2005-V:100人份/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153403312 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
生产地址 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号 |
产品名称 | 人类白细胞抗原B27(HLA-B27)核酸检测试剂盒(欧蒙微阵列法) |
型号、规格 | MN 5110-0803-V:24人份/盒、MN 5110-0505-V:25人份/盒、MN 5110-1005-V:50人份/盒、MN 5110-2005-V:100人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-10-19 |
有效期至 | 2020-10-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 载片、HLA-B27 PCR混合物A、HLA-B27PCR混合物B、DNA阴性对照、杂交缓冲液HB-A、提取缓冲液1、提取缓冲液2。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定性检测人EDTA抗凝全血或由EDTA抗凝全血提取的基因组DNA样本中是否含有HLA-B*27等位基因。不能用于基因分型。 |
产品储存条件及有效期 | HLA-B27 PCR混合物A和B、DNA阴性对照于-18~-25℃避光保存,提取缓冲液1和2于室温(18~25℃)保存,杂交缓冲液和载片于2~8℃避光保存,试剂盒中各成分自生产日起可稳定6个月。 |