注册证号: | 国械注进20162401515 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
规格型号: | 见附件 | ||
适用范围: | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗Mi-2,Ku,PM-Scl100,PM-Scl75,Jo-1,SRP,PL-7, PL-12, EJ与Ro-52共10种不同抗原IgG类抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162401515 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | Seekamp 31,D-23560 L¨¹beck, Germany |
生产地址 | Seekamp 31,D-23560 L¨¹beck, Germany |
代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号 |
产品名称 | 抗肌炎抗体谱IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法) |
型号、规格 | 见附件 |
结构及组成 | 1.包被抗原的检测膜条,2.阳性对照,3.酶结合物,4.样本缓冲液,5.清洗缓冲液,6.底物液,7. 温育盘。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗Mi-2,Ku,PM-Scl100,PM-Scl75,Jo-1,SRP,PL-7, PL-12, EJ与Ro-52共10种不同抗原IgG类抗体。 |
其他内容 | 无 |
备注 | 无 |
批准日期 | 2016-04-14 |
有效期至 | 2020-04-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人名称:北京欧蒙生物技术有限公司;代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“代理人名称:欧蒙医学诊断(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。 |
主要组成成分 | 1.包被抗原的检测膜条,2.阳性对照,3.酶结合物,4.样本缓冲液,5.清洗缓冲液,6.底物液,7. 温育盘。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗Mi-2,Ku,PM-Scl100,PM-Scl75,Jo-1,SRP,PL-7, PL-12, EJ与Ro-52共10种不同抗原IgG类抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |