注册证号: | 国械注进20142405122 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
规格型号: | EA 1495-4801 G:48人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20142405122 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
生产地址 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号 |
产品名称 | 抗桥粒芯糖蛋白1抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
型号、规格 | EA 1495-4801 G:48人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-10-21 |
有效期至 | 2019-10-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.08.11,1.代理人名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”; 2.代理人住所由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”; 3.中文说明书内容文字性变更:“半定量检测”变更为“定性检测(比值)”,“定量检测”变更为“定性检测(浓度值)”。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。 |
主要组成成分 | 微孔板,标准品1,标准品2,标准品3,阳性对照,阴性对照,酶结合物,样本缓冲液,清洗缓冲液,色原/底物液,终止液,靶值参照表。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗桥粒芯糖蛋白1抗体免疫球蛋白G(IgG)。 |
产品储存条件及有效期 | 2-8℃保存,避免冰冻。未开封前,试剂盒可稳定12个月。 |